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YY0450.1-2020 導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測(cè)試儀 測(cè)試程序
拉伸試驗(yàn)裝置能施加一大于15N的力。
3程序
C.3.1從被測(cè)器械上選擇試驗(yàn)段。試驗(yàn)段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。
C.3.2使試驗(yàn)段處在溫度為(37士2)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?/span>,維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。處理后按 C.3.3~C.3.8立即進(jìn)行試驗(yàn)。
C.3.3將試驗(yàn)段安裝在拉伸試驗(yàn)裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。
C.3.4測(cè)量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉伸試驗(yàn)裝置夾具間的距離,或適宜時(shí)座或連接件與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。
C.3.5以每毫米標(biāo)距20mm/min的單位應(yīng)變速率(見表C1)進(jìn)行拉伸，直到試驗(yàn)段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。
C.3.6如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分試驗(yàn)段的選擇宜包含最小直徑的管路。 C.3.7如果供試器械帶有側(cè)支:
a)對(duì)每個(gè)側(cè)支重復(fù)C.3.2~C.3.5;
b)在包含支和預(yù)期導(dǎo)入體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗(yàn)段上重復(fù)C.3.2~C.3.5; c)對(duì)每個(gè)連接點(diǎn)重復(fù)C.3.7b)。
C.3.8對(duì)于任何試驗(yàn)段不要重復(fù)試驗(yàn)。
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